医疗器械厂需要什么资质

1、必须要有与经营范围相适应的医疗器械、生物制品、化学制品、

专用产品;2、应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

3、应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

4、应当具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他危险化学品经营企业贮存的可以不设立库房;